（注射医药级）羟丙基倍他环糊精（HYDROXYPROPYL-BETA-CYCLODEXTRIN）

羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。

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（注射级）羟丙基倍他环糊精-基本信息：

产品名称：注射级羟丙基倍他环糊精

外观形状：白色粉末

CAS NO.：128446-35-5(94035-02-6)

分子式：C42H70-nO35(C3H7O)n , n为取代度

分子量：1134.98+58n

质量标准：USP-NF2023、EP10.0、企业标准

（注射级）羟丙基倍他环糊精-产品性能：

羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。药用羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂，在医药领域主要作用如下：

1. 增加药物溶解度，可提高难溶性、油溶性药物亲水性;

2. 可调整或控制药物的释放速度，保护药物成分有效性，靶向给药领域应用前景巨大;

3. 提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或减少用药量;

4. 可降低药物毒副作用，掩盖不良气味;

5. 可改善药物理化性质，增强药物稳定性，改进处方。

（注射级）羟丙基倍他环糊精-适用范围：

药用羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。

（注射级）羟丙基倍他环糊精-产品级别：

注射级

（注射级）羟丙基倍他环糊精-检测标准：

注射级羟丙基倍他环糊精检测标准
CAS No.: 128446-35-5
检验标准		USP-NF2023
检验项目		指标
性状		本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。易溶于水和丙二醇。
鉴定	红外光谱	与标准样品呈现相同的吸收带。
	溶液澄清度	应符合规定
摩尔取代度		0.40-1.50
溶液的澄清度		1.0g/2ml 水溶液澄清透明
干燥失重		≤10.0％
电导率		≤200μS
环氧丙烷		≤1ppm
1.2-丙二醇		≤2.5％
其他单个杂质		≤0.25%
其他总杂质		≤1.0％
倍他环糊精		≤1.5%
需氧菌总数(cfu/g)		≤1000cfu/g
霉菌、酵母菌总数（cfu/g）		≤100 cfu/g
细菌内毒素(EU/g)		≤10EU/g

（注射级）羟丙基倍他环糊精-包装储存：

包装：药品包装标准

包装规格：0.1千克/袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶

储存：遮光、密闭保存

产品名称